审批结论：依据《中华邦民共和邦药品管制法》及相合轨则，经审查通知公告，2023年10月18日受理的克感利咽口服液契合药品注册的相合条件，正在进一步完满临床试验计划的根源上，协议发展用于儿童人群的临床试验。

　　依据我邦药品注册的相干国法法例，药物正在得到临床试验接受合照书后可发展临床试验，经邦度药品监视管制局本事审评审批后方可上市。

　　2022年，王老吉药业克感利咽口服液出售额为邦民币3,540.63万元。目前邦外里尚无儿童克感利咽口服液的同类产物上市，无其邦外里出售数据。除王老吉药业临盆的克感利咽口服液外，中邦境内上市的克感利咽颗粒的临盆厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市伟大药业有限公司等。

　　克感利咽口服液于1997年得到新药证书和临盆批件，是独家种类，收载于《中华邦民共和邦药典》2020年版一部，具有疏风清热凯发在线平台，解毒利咽效用，紧要用于伤风属风热外侵002cc全讯开户送白菜，邪热内扰证者。本次添补申请加众合用人群为3-13岁儿童人群。

　　截至本告示日，

　　广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州王老吉药业股份有限公司（以下简称“王老吉药业”）于2024年1月16日收到邦度药品监视管制局（以下简称“邦度药监局”）发表的药物临床试验添补申请接受合照书，现将相干状况告示如下：

　　本公司董事会及集体董事确保本告示实质不存正在任何虚伪记录、误导性陈述或者宏大脱漏，并对其实质的的确性、切确性和完全性经受国法仔肩。

　　医药产物具有高本事、高危险、药品畴前期研发到临床试验，从注册申报到财富化临盆的周期长、合键众，容易受到不确定性成分的影响，敬請空曠投资者小心投资危险。本公司将依据药品研发的本质发扬状况实时实施消息披露任务。

　　王老吉药业于2023年9月1日向邦度药监局递交克感利咽口服液添补申请，于2023年10月18日得到受理。证券时报电子报及时通过手机APP、网站免费阅读庞大财经音信资讯及上市公司告示